时代医药周报 | 多地开启第三批集采做事,周围扩大趋势清晰
发布时间:2020-07-11

原标题:时代医药周报 | 多地开启第三批集采做事,周围扩大趋势清晰

时代商学院钻研员 陈鑫鑫

天水往只电子产品有限公司

一、市场外现

上周(6月29日—7月3日),沪深300指数上涨6.78%,A股医药生物指数(申万)上涨2.13%,跑输沪深300指数4.65个百分点。在28个申万优等走业中,上周医药生物走业指数涨跌幅排名倒数第2。岁首至今,医药生物指数集体上涨36.81%,跑赢沪深300指数39.73个百分点,在申万优等走业中排名第二。

上周A股医药生物走业中,剔除新股,涨幅前三别离为振德医疗(26.88%)、硕世生物(24.78%)、正川股份(24.53%);跌幅前三别离为国药股份(-21.45%)、中关村(-19.5%)、*ST济堂(-17.28%)。

二、走业要闻及政策动态

1.医保局采购方案流出,高值耗材全国带量采购已在目下

7月3日,一份名为《国家结构冠脉支架荟萃带量采购方案(征求偏见稿)》的文件在业内流传。偏见函请求中国医疗器械走业协会和中国医学装备协会于7月10日前将偏见提出汇总逆馈。本次冠脉支架荟萃采购对入围产品和参与机构均作出请求,值得仔细的是医疗机构周围,规定2019年冠脉支架操纵量超过1000个的公立医疗机构、军队医疗机构均答参添。

2.第三批药品集采挑上日程,多地最先报量做事

近日,国家结构药品荟萃采购和操纵说相符采购办公室召开线上药品荟萃采购漫谈会,针对第三批国家带量采购征求片面企业偏见,摸底企业新一轮带量采购企业的意向和底线,确定荟萃采购和操纵药品品栽周围。受疫情影响,延缓启动的第三批国家荟萃带量采购近日挑上日程。有业妻子士泄漏,随着疫情的逐渐好转,第三批带量采购做事在6月中下旬正式启动。“经过两次摸底后,现在吾国片面地区已最先第三批带量采购报量做事。”

3.广东药店纳入集采周围,17家相符计金额超1亿

广东省医保局已下发文件,请求一切机构在2020年7月3日17:30前完善报量。值得关注的是,按广东省医保局的规定,一切民营医疗机构及零售药店可自愿参添第三批国家药品荟萃采购。药店与医院同步报量,在国家集采中这照样第一次。广东首轮药店集采试点在只有17家药店的情况下,报量金额已超过1亿元,从这一数据看,一旦全省一切的民营医院、药店都来参与报量,这片面市场体量将专门重大。

4.国家药监局:10批次药停售、召回

7月2日,国家药监局发布了2020年第45号通告(以下简称“通告”),通报了10批次不相符规定的药品。通告指出,经江西省药品检验检测钻研院等9家药品检验机构检验,标示为成都锦华药业有限义务公司等10家企业生产的10批次药品不相符规定。对于不同格药品,国家药监局已请求有关企业和单位采取憩息出售操纵、召回等风险限制措施,对不相符规定因为开展调查并凿凿进走整改。

5.河北出台定点药店最新监管办法

7月1日,河北省医保局印发的《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法(试走)》(以下简称《办法》)正式实施,有效期2年。本次河北省印发的《办法》专门清晰,重点针对定点零售药店执走医疗保障政策、履走医疗保障服务制定、服务质量等情况,对于忤逆了这些题目的药店采取扣分制的方式进走监管。遵命《办法》,考核满分为100分,按定点零售药店考核标准进走扣分,扣完为止。定点零售药店考核得分=100-总扣分。定点零售药店考核按自然年度进走,年度考核原则上答在次年3月终前终结。

6.浙江:未过评仿制药挂网需大削价

6月29日,浙江省发布《浙江省升迁药品荟萃采购平台功能推进医保药品支出标准全隐瞒改革方案》(下称《改革方案》),并于9月1日首正式施走。《改革方案》清晰,对于未经由过程一致性评价的仿制药,要想新进入浙江市场,需在同剂型产品最矮价的基础上再降30%或在原研药价格基础上再降一半。此外,对平台内在线交易产品,竖立市场化退出机制,经由过程开展带量采购、履走幼单元同品规竞价、制定同通用名单一医保支出标准等多栽方式予以退出。

三、上周主要企业动态

贝达药业(300558.SZ):恩沙替尼取得注册现场检查知照照顾,10亿品栽上市在即

7月2日贝达药业收到药审中央签发的《药审中央关于盐酸恩沙替尼注册现场检查的知照照顾》,意味着恩沙替尼上市在即。资料表现,恩沙替尼代为第二代ALK按捺剂,对颅内病灶限制终局特出。展望国内ALK突变NSCLC靶向药物市场空间约为23亿,恩沙替尼有看成为10亿品栽。

海正药业(600267.SZ):撤回18亿注射剂品栽,上市申请300万打水漂

6月30日,海正药业发布公告称,收到国家药监局关于公司主动申请撤回盐酸伊立替康注射液药品注册申请的《审批偏见知照照顾件》,公司于2012年5月9日按原化药6类向浙江省药监局挑交注册申请并获得受理,截至现在公司在该产品研发项现在上已投入301.17万元旁边。

甘李药业(603087.SZ)登陆A股主板,发走价格为63.32元/股

6月29日,甘李药业登陆A股主板,发走价格为63.32元/股,开盘价91.18元/股,甘李药业是中国首家掌握产业化生产重组胰岛素相通物技术的企业,主要从事重组胰岛素相通物材料药及注射剂的研发、生产和出售。现在甘李药业成功研发出三代胰岛素产品,别离为重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素同化注射液(25R),这3个重组胰岛素相通物品栽基本上已隐瞒了长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。

昭衍新药(603127.SH):股权激励草案出台

6月29日,昭衍新药公告称,拟向激励对象赋予209万份股票期权,约占公司股本总额22668.1929万股的0.922%,股权激励对象包括公司片面高管以及技术主干。以2019年生意业务收好为基数,2020年生意业务收好添长率不矮于25%;第二个走权期的业绩考核现在标为:以2019年生意业务收好为基数,论坛2021年生意业务收好添长率不矮于56.25%;第三个走权期的业绩考核现在标为:以2019年生意业务收好为基数,2022年生意业务收好添长率不矮于95.31%。

康希诺(06185.HK):生物新冠疫苗获军队特需药品批件

6月29日,康希诺生物发布公告称,其与军事科学院军事医学钻研院生物工程钻研所说相符开发的重组新式冠状病毒疫苗(腺病毒载体)「Ad5-nCoV」,已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。Ad5-nCoV采用基因工程形式构建,以复制弱点型人5型腺病毒为载体,可外达新式冠状病毒S抗原,拟用于预防新式冠状病毒感染引首的疾病。Ad5-nCoV于2020年6月11日完善II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有卓异的坦然性。总体试验终局外明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引首的疾病的潜力。Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部操纵,未经军委后保部准许,不得扩大接栽周围。

【本周关注】

国家各地方荟萃的采购政策出台、各类新冠肺热疫苗研发挺进、各药企产品经由过程一致性评价及集采的情况。

【本周不都雅点】集采周围扩大趋势清晰

第三批药品集采虽受疫情影响尚未开启,但从上周的新闻来看,荟萃采购周围扩大趋势清晰。主要分为两个倾向:一是品类周围扩大,根据流传的《国家结构冠脉支架荟萃带量采购方案(征求偏见稿)》,集采周围由此前的“药品”向“耗材”扩大;二是场所周围扩大,本周广东最先药店与医院同步集采报量,正式将药店纳入集采周围。

此次《国家结构冠脉支架荟萃带量采购方案(征求偏见稿)》从冠脉支架着手,承接了2019年7月国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》的思路,对于临床用量较大、采购金额较高、临床操纵较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别追求荟萃采购,鼓励医疗机构说相符开展带量议和采购,积极追求跨省联盟采购。

对于单价较高、资源消耗占比较大、易于标准化的医用耗材品类,后续有能够逐渐纳入带量采购系统。

药店纳入集采,实际上近年来已在多地有所试走。永远以来,联相符个药品在医院的价格要清晰矮于药店,这让很多药店失踪对国产药经营的积极性。医院开的药在药店买不到的情况频繁展现,给患者在用药方面带来很多未便。本次集采医院和药店共同报量,能够大大降矮药店的药品采购价格。不论是对药店照样患者而言,都是极大的利好。

不过,对于药店而言,添入集采照样面临不幼挑衅。集采报量和药店以去的经营模式不太相通。例如,药店在出售药品过程中,是存在患者点购的,即患者指定购买哪一个品牌的药。但是参与国家集采后,药店是不及本身选择采购哪个品牌的,只能按规定选择中选品栽。以是有能够国家集采中选的这个品栽,纷歧定是市场最著名最受迎接的品牌,在零售过程中患者也纷歧定会对这个品牌买单。

总而言之,扩大集采周围对于消耗者和国家医保开销来说,绝对是利大于弊。现在中国已是全球第二大经济体,实现全民医保是千钧一发的大事。

现下,中国人口体量重大,全民医保一定导致医保费用主要题目,要想已足全民医保,必须改革以各栽名现在标“回扣”为主营销渠道的出售模式,转折虚高药价的近况,药品削价势不走挡。而实现削价的主要办法之一,就是药品集采。

对于药企来说,药品、医用器械等大幅削价,药企原有的生存空间受冲击。很多仿制药品类多多,竞争强烈,经由过程一致性评价难,经由过程带量采购更是难上添难。集采已是大势所趋,异日倘若不及经由过程一致性评价,药企很有能够停留生产,乃至退出市场。

【风险挑示】

无法经由过程一致性评价及集采、新冠肺热疫苗研发不敷预期、片面产品被剔除医保现在录、半年度业绩预告不敷预期。

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